Servicios de Análisis de Variación de Peso
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El análisis de variación de peso es una prueba crítica en la evaluación de productos farmacéuticos sólidos, como tabletas y cápsulas.
Se basa en la medición de la variación de peso individual de las unidades de dosis en prueba, relacionada al contenido del principio activo, se aplica cuando la forma farmacéutica por analizar contenga 50 mg o más de un principio activo y si constituye el 50% o más de la masa total de la unidad de dosis.
El análisis de variación de peso es esencial para garantizar la consistencia en la dosificación y la calidad de los productos farmacéuticos, desempeñando un papel fundamental en la fabricación y el control de calidad de medicamentos sólidos.
Importancia del Análisis de Variación de Peso
Garantiza que cada dosis contenga la cantidad correcta de principio activo.
Identifica posibles problemas en el proceso de fabricación y cumple con normativas farmacéuticas.
Criterios de Aceptación
Los resultados se comparan con límites establecidos por regulaciones farmacéuticas; la variación dentro de estos límites indica conformidad con estándares de calidad.